Diabetic retinopathy treatment protocol

diabetic retinopathy treatment protocol

Men and women with newly diagnosed active CNV secondary to AMD, diagnosed by a retinal specialist with all the following characteristics and ophthalmic inclusion criteria applied to the study eye, as assessed by a central reader.

Has been examined by a retinal specialist and found to be eligible to receive IAI in the study eye. No prior treatment for nAMD in the study eye. Study eye has not undergone pars plana vitrectomy or glaucoma filtering surgery. No previous participation in any studies of investigational drugs within 1 month preceding screening Visit 1. Total lesion size not greater than 12 disc areas on FA. No subfoveal fibrosis or atrophy on FA.

Active CNV membranes with subfoveal leakage or juxtafoveal leakage too close for laser photocoagulation. BCVA in the study eye between 70 and 24 letters inclusive at screening Visit 1. Subjects 50 years of age or older at screening Visit 1. Signed informed consent consistent with ICH-GCP guidelines and local legislation prior to participation in the trial, which includes medication washout and restrictions. Időskori makuladegeneráció AMD következtében kialakult, retinaspecialista által újonnan diagnosztizált, aktív CNV-ben szenvedő nők és férfiak, az összes alábbi jellemzővel és szemészeti bevonási kritériummal a vizsgálatban érintett diabetic retinopathy treatment protocol zeller, a cukorbetegség kezelésére, amit egy központi leletező értékel.

Retinaspecialista megvizsgálta és alkalmasnak találta arra, hogy nála IAI-t alkalmazzanak a vizsgálatban érintett szemben. Korábban nem történt kezelés az nAMD-vel kapcsolatban a vizsgálatban érintett szemen. A vizsgálatban érintett szemen nem hajtottak végre pars plana vitrectomiát vagy glaucoma filtrációs műtétet.

A szűrést 1. FA-val a lézió összmérete nem nagyobb mint 12 papillaterület. FA-val nem mutatható ki szubfoveális mérykék vércukormérő használata vagy atrófia. Szubfoveális vagy a lézeres fotokoaguláció szempontjából túl közeli, juxtafoveaális szivárgás mellett észlelhető aktív CNV membránok. A vizsgálatban érintett szem BCVA-jának 70 és 24 betű között zárt intervallum kell lennie a szűréskor 1. A szűrés 1. Még a vizsgálatban való részvétel megkezdése előtt alá kell írni az ICH-GCP irányelveknek és a helyi törvényi előírásoknak megfelelő beleegyező nyilatkozatot, amelynek része a gyógyszer kimosódására és a korlátozásokra vonatkozó rész is.

Previous participation in any studies of investigational drugs within 1 month preceding screening.

Modeling long-term diabetes and related complications in rats

Any form of macular degeneration that is not age-related. Additional disease in the study eye that could compromise BCVA. Presence of RPE diabetic retinopathy treatment protocol or rips in the study eye. Intraocular surgery in the study eye within 3 months prior to screening.

  • Sátán a diabétesz
  • Demand of resources and financing for the ophthalmological screening, care and treatment of diabetic patients Summary The authors determined demands for managing diabetic outpatients in Baranya county.

Aphakia or total absence of the posterior capsule yttrium aluminum garnet [YAG] laser capsulotomy permitted in an eye with a posterior chamber intraocular lens if performed a minimum of 1 month prior to enrollment in the study eye. Known allergy to fluorescein sodium. Current or planned use of medications known to be toxic to the retina, lens, or optic nerve. Medical history or condition: a. Myocardial infarction or stroke within 12 months of screening. Active bleeding disorder.

Major surgery within 1 month of screening or planned within the study period. Uncontrolled high blood pressure. Subjects with renal impairment AND with current or planned concomitant use of organic cation transporter 2 OCT2 substrates with a narrow therapeutic index or OCT2 inhibitors. Use of intravitreal or implanted corticosteroids: a.

Dexamethasone or triamcinolone within 6 months prior to screening. Fluocinolone within 48 months prior to screening. Subjects with clinically relevant, abnormal screening hematology, blood chemistry, or urinalysis, if the abnormality defines a significant disease as defined in other exclusion criteria. Laboratory testing may be repeated once during the screening phase.

Significant alcohol or drug abuse within a kezelés a cukorbetegség aloom past 2 years. A history of additional risk factors for Torsades de pointes arrhythmia.

Significant disease or other medical conditions, as determined by medical history, examination, and clinical investigations at screening, that may, in the opinion of the investigator, result in the any of the following: a.

diabetic retinopathy treatment protocol diabéteszes neuropátia gyogyszer

Put the subject at risk because of participation in the study. Influence the results of the study. Patients with malignancy for which the patient has undergone resection, radiation or chemotherapy within past 5 years.

  1. Modeling long-term diabetes and related complications in rats J Pharmacol Toxicol Methods.
  2. Лишь для минимальной доли всех вселенных возможен гармоничный исход.

Patients with treated basal cell carcinoma or fully cured squamous cell carcinoma are allowed. A szűrővizitet megelőző 1 hónapban vizsgálati készítménnyel folytatott valamilyen más vizsgálatban való részvétel.

diabetic retinopathy treatment protocol kezelés válaszfalak dió cukorbetegség

A makuladegeneráció bármely olyan formája, amely nem életkorfüggő. Bármilyen olyan további szembetegség a vizsgálatban érintett szemen, ami ronthatja a BCVA-t. A vizsgálatban érintett szemben lévő RPE szakadások vagy repedések.

Clinical Trials Register

A szűrést megelőző 3 hónapban végzett intraokuláris műtéti beavatkozás a vizsgálatban érintett szemen. Szemlencsehiány aphakia vagy a hátsó lencsetok teljes hiánya az ittrium-alumínium-gránát [YAG] lézeres capsulotomia megengedett az egyik szemen hátsócsarnok, intraokuláris lencse beültetésével, de ezt a bevonást megelőzően legalább 1 hónappal kell elvégezni, a vizsgálatban részt vevő szemen. Ismert allergia a fluoreszcein-nátriumra. Fogamzóképes nők. A retinára, szemlencsére vagy a látóidegre ismerten toxikus gyógyszerek aktuális vagy tervezett használata.

Kórtörténetben szereplő vagy aktuális betegség: a.

Clinical Research News

A szűrést megelőző 12 hónapban myocardialis infarctus vagy stroke. Aktív vérzéses rendellenesség, d. A szűrést megelőző 1 hónapban végzett, vagy a vizsgálat ideje alatt tervezett jelentős sebészeti beavatkozás e. Nem kontrollált magas vérnyomás. A szűrés alkalmával pozitív teszteredmény az alábbiakra: hepatitis B vírus, hepatitis C vírus, humán immundeficiencia vírus vagy tuberkulózis QuantiFERON próba. Szűk terápiás ablakkal rendelkező olyan gyógyszerek tervezett egyidejű alkalmazása, amelyeket elsősorban a CYP2C8 metabolizál, vagy CYP2C8 érzékeny szubsztrátok.

Károsodott vesefunkcióval rendelkező vizsgálati alanyok, akik ezenfelül aktuálisan vagy tervezetten egyidejűleg alkalmaznak majd szűk terápiás indexű organikus kation transzporter 2 OCT2 szubsztrátokat vagy OCT2 gátlókat. Intravitreális vagy implantált kortikoszteroidok alkalmazása: a.

Publication types

Dexametazon vagy triamcinolon alkalmazása a szűrést megelőző 6 hónapban. Flucinolon alkalmazása a szűrést megelőző 48 hónapban. Azon vizsgálati alanyok, akinél klinikailag releváns rendellenes szűrési eredmények születnek a hematológiai, vérkémiai vagy vizeletvizsgálat során, és ha ezek a rendellenességek súlyos betegségnek felelnek meg az egyéb kizárási kritériumokban meghatározottak értelmében.

A szűrési fázisban a laboratóriumi vizsgálatok egyszer megismételhetők. Jelentős alkohol- vagy gyógyszerabúzus a megelőző 2 évben. Az diabetic retinopathy treatment protocol EKG görbe alapján a megnyúlt QT idő kockázataival rendelkező betegek, többek között: a. A Torsade de Pointes típusú ritmuszavar további rizikófaktorai a kórtörténetben.

Jelentős betegség vagy olyan belgyógyászati állapotok a diabetic retinopathy treatment protocol rögzített kórtörténet, fizikális vizsgálat és klinikai diagnosztikai eljárások alapján, amelyek a vizsgálóorvos véleménye szerint az alábbiak bármelyikét eredményezhetik: a.

diabetic retinopathy treatment protocol cukorbetegség kezelésére és ára

A vizsgálatban való részvétel következményeként a beteg kockázatnak lenne kitéve. A vizsgálat eredményeit befolyásolná. Aggályos lenne, hogy a beteg képes lenne-e a vizsgálatban való részvételre. Olyan rosszindulatú betegségben szenvedő betegek, amely miatt sebészeti beavatkozás, sugár- vagy kemoterápia történt 5 éven belül.

  • Fórum a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
  • Luigi Sacco University Hospital Rövid összefoglaló Macular edema is the most important cause of visual impairment in diabetic patients.

A bazálsejtes carcinoma miatt kezelt vagy teljesen gyógyult laphámsejtes carcinomás betegek részvétele megengedett E.

További a témáról